ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçların ciddi görme sorunlarına yol açabileceği ihtimali üzerine yeni bir güvenlik düzenlemesine gitti. Kurum, ilaç üreticilerinin ürün bilgilerinde arteriyel olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskine yer vermesini kararlaştırdı.
Düzenleme; Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound, Novo Nordisk'in ise Ozempic ve Wegovy markalı ilaçlarını kapsıyor. Söz konusu hastalık, göz sinirine ulaşan kanın azalmasıyla ortaya çıkabiliyor ve ani, ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. Bazı vakalarda görme bozukluğu kalıcı hale gelebiliyor.
FDA, kararını klinik araştırmaların yanı sıra hayvan deneyleri ve ilaçların kullanıma sunulmasından sonra kayda geçen sağlık bildirimlerini inceleyerek aldı.
SEMAGLUTİD İLE GÖZ HASTALIĞI ARASINDA BAĞLANTI BULUNDU
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), geçen yıl Ozempic ve Wegovy'nin çok nadir vakalarda NAION'a neden olabileceğini bildirmişti. Kurum, semaglutid içeren ilaçları en az bir yıl kullanan 10 bin kişiden yaklaşık birinde bu rahatsızlığın gelişebileceğini açıklamıştı. Aynı etken madde Novo Nordisk'in Rybelsus adlı diyabet ilacında da bulunuyor.
Öte yandan Danimarka'da, Novo Nordisk'in GLP-1 ilaçlarını kullandıktan sonra görme kaybı yaşayan dört hastaya tazminat ödendiği duyurulmuştu.
2025'te yayımlanan ve toplam yaklaşık 350 bin diyabet hastasını kapsayan bir araştırmada da semaglutid kullananlarla farklı ilaçlarla tedavi edilenler karşılaştırıldı. Bulgular, semaglutid grubunda iki yıllık kullanımın ardından NAION görülme ihtimalinin diğer gruba göre iki katın üzerine çıktığını ortaya koydu.
